koko体育【最新消息】首例医疗器械违规“处罚到个人并罚终身禁业”

　　koko体育近日，上海市药监局发布了《2022年上海市药品安全专项整治十大典型案例公布》，其中公布了一起无证销售医疗器械，企业负责人被终身禁业的案件。

　　案件显示，2022年4月，青浦区市场监督管理局在对“社区团购”的监测中，发现某贸易商行通过快团团链接销售疫情防控用医疗器械。经查，该商行以牟利为目的，在未取得任何医疗器械经营资质的情况下，通过微信、团购链接及线下的方式销售赚取差价，牟取利润。

　　根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对当事人作出没收违法所得并处罚款150000元，十年内不受理当事人医疗器械许可申请，对主要负责人终身禁止从事医疗器械生产经营活动并处个人罚款等行政处罚，将当事人列入严重违法失信名单，给予信用约束和经营限制，对其招投标、获评补助等进行限制。

　　上海市药监局表示，这是上海市医疗器械领域首例“处罚到人”和“列入严重违法失信名单”案件。

　　无独有偶，去年7月，河南省药品监督管理局发布了一则处罚通知，宇安（河南）控股有限公司因体系不合规被罚款364万元，同时，械企法人、负责人还被罚终身禁止从事医疗器械生产经营活动。

　　相比较顶格处罚，对于医疗器械企业负责人及公司老板而言，终身禁入行业则更为严格！终身禁业，意味着被行业永久封杀。不仅仅是医疗器械生产企业和经营企业，对医疗器械注册代理人，“处罚到人”也首次落地。